FDA одобрило три препарата для безрецептурного использования в процессе перехода с рецепта на безрецептурный

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило использование трех препаратов, отпускаемых без рецепта, или без рецепта (OTC), посредством процесса, называемого переходом с рецепта на безрецептурный. FDA одобрило Voltaren Arthritis Pain (гель диклофенака натрия для местного применения, 1%) для временного облегчения боли при артрите; Pataday Twice Daily Relief (офтальмологический раствор / капли олопатадина HCl, 0,1%) для временного облегчения зуда и покраснения глаз, вызванного пыльцой, амброзией, травой, шерстью животных или перхотью; и Pataday Once Daily Relief (офтальмологический раствор / капли олопатадина HCl, 0,2%) для временного облегчения зуда в глазах, вызванного пыльцой, амброзией, травой, шерстью животных или перхотью, для использования без рецепта.

«В результате процесса перехода с рецептов на безрецептурные препараты во многих продуктах, продаваемых сегодня без рецепта, используются ингредиенты или дозы, которые были доступны только по рецепту 30 лет назад», — сказала Карен Махони, доктор медицины, исполняющая обязанности заместителя директора Управление безрецептурных препаратов в Центре оценки и исследований лекарственных средств FDA. «Утверждение более широкого спектра безрецептурных лекарств может улучшить общественное здоровье за ​​счет увеличения количества типов лекарств, которые потребители могут получить и использовать, которые в противном случае были бы доступны только по рецепту. Это включает в себя предоставление миллионам людей, страдающих от суставных болей от артрита, ежедневного безрецептурного доступа к другому варианту неопиоидного лечения ».

Интересно:  Межкомнатные двери: об их роли и преобладающих дверных тенденциях

Процесс изменения статуса лекарства с рецепта на безрецептурный называется переключением с рецепта на безрецептурный. Обычно это инициируется производителем лекарственного средства, отпускаемого по рецепту. Чтобы лекарство перешло в безрецептурный статус, предоставленные данные должны демонстрировать, что препарат безопасен и эффективен для самолечения, как указано в предлагаемой маркировке. Производитель должен показать, что потребители могут понять, как использовать лекарство безопасно и эффективно без надзора со стороны медицинского работника.

Voltaren Arthritis Pain — это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который сокращает количество веществ в организме, вызывающих боль и воспаление. Этот продукт, ранее называвшийся Voltaren Gel 1%, был впервые одобрен FDA в 2007 году как отпускаемый по рецепту лекарственный препарат и был показан для снятия боли при остеоартрите суставов, реагирующих на местное лечение, в частности суставов рук. , колени и ступни. Не было доказано, что он действует при растяжениях, растяжениях, ушибах или спортивных травмах.

Voltaren Arthritis Pain предназначен для временного облегчения боли в суставах из-за наиболее распространенного типа артрита, остеоартрита, который увеличивается с возрастом, затрагивает миллионы людей в США и, как правило, может быть диагностирован самостоятельно. Артрит — это опухоль и болезненность одного или нескольких суставов. Симптомы артрита включают боль, отек, скованность и затрудненное движение сустава.

Интересно:  С любовью принимайте валентинку в течение всего года

Боль при артрите Вольтарен не предназначена для немедленного облегчения и может занять до 7 дней. Потребители должны прекратить использование и обратиться за медицинской помощью, если их боль при артрите не уменьшится в течение 7 дней или им необходимо использовать продукт более 21 дня. Активный ингредиент Voltaren Arthritis Pain, диклофенак, может вызвать тяжелую аллергическую реакцию, особенно у людей с аллергией на аспирин. При возникновении аллергической реакции потребителям рекомендуется прекратить использование и немедленно обратиться за медицинской помощью. Повреждение печени может произойти, если этот продукт используется больше или дольше, чем указано, или при использовании других продуктов, содержащих диклофенак. Этот продукт содержит НПВП, которые могут вызвать сильное желудочное кровотечение. НПВП, за исключением аспирина, увеличивают риск сердечного приступа, сердечной недостаточности и инсульта. Это может быть фатальным. Риск выше, если потребители употребляют больше, чем указано, или дольше, чем указано. Если вы беременны или кормите грудью, потребители должны поговорить с врачом об использовании. Этот продукт не следует использовать в течение последних 3 месяцев беременности, за исключением случаев, когда потребителю дано четкое указание сделать это от врача, поскольку диклофенак может вызвать проблемы у будущего ребенка или осложнения во время родов.

.

Читайте также:

Adblock
detector