FDA одобрило использование Voltaren Arthritis Pain, Pataday для безрецептурного отпуска

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило три препарата для безрецептурного применения – Voltaren Arthritis Pain (гель диклофенак натрия для местного применения, 1 процент), Pataday Twice Daily Relief (олопатадин HCl офтальмологический раствор / капли, 0,1 процента) и Pataday Once Daily Relief (офтальмологический раствор / капли олопатадина HCl, 0,2 процента), – сообщило агентство в пятницу.

Все три продукта теперь будут продаваться как лекарства, отпускаемые без рецепта, и больше не будут продаваться как лекарства, отпускаемые по рецепту. Согласно FDA, для перехода лекарств в безрецептурный статус данные должны были продемонстрировать безопасность и эффективность лекарств для самолечения, как указано в предлагаемой маркировке.

Нестероидный противовоспалительный препарат Voltaren Arthritis Pain, ранее известный как Voltaren Gel 1%, был впервые одобрен в 2007 году как лекарство, отпускаемое по рецепту, предназначенное для облегчения боли при остеоартрите суставов, особенно суставов рук, коленей и стоп. FDA отметило, что для того, чтобы Voltaren Arthritis Pain подействовал, может потребоваться до семи дней, и пациенты должны прекратить его использование, если их боль не уменьшится в течение семи дней или им необходимо использовать продукт более 21 дня. Диклофенак может вызывать серьезные аллергические реакции, особенно у людей с аллергией на аспирин. Также существует риск повреждения печени, если Voltaren Arthritis Pain используется больше или дольше, чем указано, или когда пациенты одновременно принимают другие продукты, содержащие диклофенак.

FDA впервые одобрило Pataday Twice Daily Relief в 1996 году под названием Patanol для лечения симптомов аллергического конъюнктивита. Pataday Once Daily Relief был одобрен как Pataday в 2004 году в качестве лекарственного средства, отпускаемого по рецепту для лечения глазного зуда от аллергического конъюнктивита. Если пользователи Pataday Twice Daily Relief или Pataday Once Daily Relief испытывают боль в глазах, изменения зрения, усиление покраснения глаз, усиление зуда или зуда, который длится более 72 часов, им следует прекратить использование и обратиться к своему врачу.

Одобрение без рецепта Voltaren Arthritis Pain было получено GlaxoSmithKline, а одобрения Pataday Twice Daily Relief и Pataday Once Daily Relief были предоставлены Alcon.

Читайте также:

Adblock
detector