Sarclisa одобрен для лечения множественной миеломы

Sarclisa (изатуксимаб-irfc) был одобрен для лечения взрослых с множественной миеломой в сочетании с помалидомидом и дексаметазоном, сообщило в понедельник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Сарклиза в сочетании с помалидомидом и дексаметазоном показан пациентам, которые ранее получали две терапии, включая леналидомид и ингибитор протеасом. Сарклиза, CD38-направленное цитолитическое антитело, вводится путем внутривенной инфузии и помогает определенным клеткам иммунной системы атаковать раковые клетки множественной миеломы.

Одобрение Sarclisa было основано на данных клинических испытаний 307 пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, которые ранее получали как минимум два лечения. Половине пациентов было назначено лечение Sarclisa в сочетании с помалидомидом и низкими дозами дексаметазона; другая половина получала только помалидомид и дексаметазон в низких дозах. По сравнению с пациентами, которые получали только помалидомид и дексаметазон, у тех, кто также получал Sarclisa, было снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 40 процентов. Общий ответ составил 60,4% у пациентов, получавших Sarclisa в сочетании с помалидомидом и дексаметазоном, по сравнению с 35,3% для тех, кто получал только помалидомид и дексаметазон.

Наиболее частые побочные эффекты Sarclisa включают нейтропению, реакции, связанные с инфузией, пневмонию, инфекцию верхних дыхательных путей, диарею, анемию, лимфопению и тромбоцитопению. Потенциальные серьезные побочные эффекты Sarclisa включают реакции, связанные с внутривенной инфузией, нейтропению и вторичные первичные злокачественные новообразования.

Было получено одобрение компании Sanofi-Aventis US LLC.

Читайте также:

Adblock
detector